智翔金泰登陆科创板 在研产品有望填补国内市场空白
6月20日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司成功登陆上海证券交易所科创板。
据了解,智翔金泰是近年来国内新近崛起的抗体药物企业。自成立以来,一直专注于抗体药物的研发,聚焦于自身免疫系统疾病、传染性疾病和肿瘤三大治疗领域,在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台,同时在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。
招股书显示,智翔金泰共有12个在研产品,其中1个产品(1个适应症)已提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段,1个产品已提交IND申请,4个产品处于临床前研究阶段。
公司未来几年预计上市的产品为GR1501、GR1801和GR1802。其中,进展最快的产品GR1501预计在2024年获批上市,为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体注射液,预计首个获批适应症为“中重度斑块状银屑病”。该产品的上市,有望填补国内市场空缺。
由于IL-17靶点抗体药物对银屑病和中轴型脊柱关节炎等适应症具有较好的治疗效果,全球IL-17靶点抗体药物销量快速增长。以司库奇尤单抗为例,其全球销售收入从2019年的35.51亿美元增长到2021年的47.18亿美元,稳居全球畅销药前30名。
根据流行病学数据,我国有银屑病患者约570万人,中轴型脊柱关节炎成年人患者约560万人,IL-17靶点抗体药物对上述疾病有着良好的治疗效果,2019年4月司库奇尤单抗在中国获批上市,2020年、2021年、2022年中国销售额分别约5亿元、15亿元、45亿元。随着药品价格的下降和渗透率的提高,预计IL-17靶点抗体药物市场空间巨大。
除此之外,智翔金泰其它几款待上市的产品中,GR1801为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物,GR1802为国内企业第一梯队进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体注射液,预计分别将于2025年、2026年获批上市。上述产品均存在巨大的临床需求,市场空间广阔。
智翔金泰位于重庆国际生物城,目前该产业园已聚集项目100余个,协议产值超1000亿元。为推动园区的生物医药企业高质量发展,巴南区积极推动市级层面出台一系列政策,提供从落地建设、科研开发、产品上市的全过程政策支持;同时,通过重庆市2000亿元产业发展母基金,巴南区南部基金、南城申万基金,构建MAH专项基金和孵化基金等,为企业发展提供资本助力。
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